以使用高灵敏度DAD测定茶碱及其有关物质为例。
日本药典是“规定药品性状及质量等的国家法定药品标准”,由通则、生药总则、制剂总则、一般试验法以及药品各条等部分构成。在一般试验法中有试药·试剂一项,其中,对各试药·试剂的试验法分别进行了规定。在这里,我们例举了第十六版日本药典中一般试验法的试药,试剂中收录的茶碱。其检査(有关物质)是以HPLC-UV进行的。首先。我们根据规定的试验条件对系统适用性进行了确认,然后又确认了有关物质。在进行有关物质的确认时必须对微小的峰进行准确地把握,因此检测器的性能就成为了重要因素。日立高效液相色谱仪Chromaster 5430 DAD 可以实现低噪音·低漂移,能够进行高灵敏度的检测。
此次使用了一般试剂茶碱。
